临床实验室安全管理范文篇1

l主要成绩

1.1领导重视为检验水平的提高奠定了基石随着

1.2建立和完善了相关制度和标准化操作程序文件（SOP）根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《广西壮族自治区医疗机构临床实验室考核评价标准》，各实验室根据各自的实际情况制定了相关制度、各种检验仪器和检验项目的SOP。

1.3充分认识到检验质量的重要性。各级医院制定了质量控制工作方案，在日常检验工作中生物化学、血常规室内质量控制工作开展得比较全面。都参加全区临床检验中心举办的室间质量控制评价。

2存在的问题

2.1制度落实有待加强科室对制定的各种制度没有真正落实到实处。提高检验人员的工作素质，才能真正起到提高检验科的管理水平和保证检验质量。只有加强管理制度化，建立起一个长效的管理机制才能有效保障检验结果的准确性。

2.2比对实验不规范或对比对实验的重要性认识不足，同一科室用不同仪器测定相同项目时，出现结果的不一致，分析不到位或无处理措施，因此，结果的可靠性和准确性得不到有效保证。所以，建议各级临床检验中心很有必要开展有关比对实验相关规范理论知识的培训，以便更好地指导基层工作。对失控规则和失

2.3室内质控的理论水平和实际能力欠缺控现象缺乏理论基础知识，对失控原因的查找不及时或不查找，对失控项目不处理，部分人员对质控工作认识不足或不够，没有按要求按时做室内质控，甚至出现采取复制以前的质控结果等弄虚作假的方式应对检查的现象[1]。

2.4临床医生对输血制度认识不充分特别是对输血后患者的不良反应记录不全或输血不良反应回单不及时，甚至超过lw没回单的情况都很常见，这不利于患者档案的存放管理。医院极有必要组织临床医生认真学习相关的输血制度并确保制度的严格执行，以减少不必要的医疗隐患。

2.5临床医生对检验申请单填写不完全和不规范比如骨髓细胞学的检查没有患者临床体征或相关检查结果，不利于检验人员作出明确结论。患者输血申请单有些必要的检查结果没填，如输血前三项检查结果没有回报，没有乙型肝炎和甲型肝炎的检查或结果，这样也为医疗隐患埋下了伏笔。

2.6不按时监控和记录冰箱温度实验室冰箱温度记录不全面，常常冷冻层无记录，温度计放在隐蔽处或使用失效的温度计，有应付检查之嫌。由于不按时对冰箱温度进行监控和记录，在大医院、小医院均发生过大量试剂由于储存不当而浪费的情况，我科也不例外[2]。

3整改意见

3.1作为二级医院，要保证检验结果的准确性，全面开展室内质控和参加室问质评。尽可能多开展相关检查的室内质控：如常规生物化学、血凝项目、血球计数、尿液于化学、乙肝二对半等。特别是电解质、血凝、血气分析应该作为强制室内质控项目，因为这些项目危及到患者的生命安全。

3.2试剂是保证检验质量的前提，必须制定试剂采购、保管、使用等完整的制度并严格执行。必须采购使用符合国家相关规定的合格试剂，并根据本科室工作量，制定采购计划，做好试剂的出入库管理且进行登记。同时，加强自配试剂的管理，做好自配试剂登记。

3.3质量是检验科的生命线，应加强质量控制理论的学习，特别是Westgartl多规则的学习和应用，以提高查找失控原因和失控处理的方法和能力，建立健全质控工作方案，以指导每天的室内质量控制工作。认真做好每天的室内质控，即接收数据，查找失控项目的原因，做好失控的处理。

3.4加强对各种安全制度和实验誊管理办法的相关制度的学习。

3.5为保证检验结果，强化检验质量工作，认真开展室内质量控制和参加区临检中心或卫生部临检中心组织的室间质评，加大对资金的投入，对二级医院所做质控的投入要设置一定的比例，比如占总收入的5%～10%。同时建议实验室专项检要检查购进质控品的来源和发票等[3]。

3.6切实加强当地临床检验中心的作用，当地临检中心有针对性地多主办一些结合基层医院实际情况的学习培训班，使他们能够在自己家门就能学到专业理论知识的最新进展和室内质量控制方法，同时提高科室的管理水平。

参考文献：

[1]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京：东南大学出版社，2006：88-98.

临床实验室安全管理范文

1生物安全制度

生物安全制度的执行可以保证工作人员的安全，实验室应对进入工作岗位的每一名工作人员进行生物工程安全培训，内容包括个人防护、消毒管理、废物处理、职业暴露紧急处理方案等，并签订实验室工作自愿书，定期对在岗人员进行强化训练。

2标本管理制度

检验科的工作主体就是每一个标本，所以一个合格的标本是整个检验工作的前提。一个不合格的标本，即使再准确的仪器、技术再高的检验人员也不可能得到一个准确的结果。所以对临床采集标本的培训、标本验收、标本分离、保存等显得尤为重要，因为标本是一个好的检验产品的"原材料"。

3质量管理制度

质量是检验的生命，从每一个检验系统的校准到每一个检验项目的室内质控，都要进行科学、认真的完成，而不是流于形式，应付检查。一个准确的检验系统是一个准确检验结果的必备条件。

4危急报告制度

每个医院都有自己的检验危急报告项目和报告范围。在检验工作中不可避免的发现一些危急病人生命的检验指标，每一个检验工作者都应有一种"以患者为中心"的服务意识，随时报告检验过程中发现的危急值，保证临床治疗。

5与临床沟通制度

检验质量的反馈，需要临床医生的配合与沟通。检验科每天要发出许多项目的报告单，发生误差的概率再小也在所难免，报告发出后，结果是否与临床相符，只能通过临床医生的反馈才能知道，如果医生发现某项检测结果与临床相差太远，可通知检验科进行复查，并给予复查证实后的可靠结果。如有错误，立即纠正。如复查结果仍与原结果一样，与临床预期相差太大，可能是病情又有新的变化，这一反馈机制必须要由临床医师及时与检验科配合、沟通，才能保证临床诊断的效果。为此检验人员应从循证医学的角度出发与临床医师多沟通交流，临床医师也应扩大自己的知识面，以后检验医学的发展方向是检验人员不仅要会检测技术，还要会分析结果，对临床或病人要提供咨询服务。

6报告管理制度

检验报告应该遵循《病历书写基本规范（试行）》的要求，做到完整、准确、及时。切忌涂改、伪造检验报告。对于报告复核过程中，需要修改的地方，不能涂抹，而应该将错误的内容用横线删除，保留字迹清晰可辨，再将正确的内容书写在旁边。内容上，检验报告的描述应该力求科学、客观、严谨，最好注明"仅对所检测的标本负责"。对于所检测的结果都要逐一认真核对、登记，以便在报告单发生丢失时，能及时给予补报。

检验科在实验室管理上有其特殊性、独立性和专业性，在激烈的社会竞争中，不管实验室大小，只有靠规范化的实验室管理、制度的落实，依靠优秀的检验质量和忠诚的热情服务，才能立于不败之地，提倡"人无我有，人有我优，人优我快"的现代化管理模式。只有树立以病人为中心、以质量为先导的思想认识，正确处理质量、速度和经济三者之间的关系，才可能将临床检验质量保证工作落到实处。

【参考文献】

临床实验室安全管理范文

关键词：危急值；报告制度；医学决定水平；PDCA循环

PDCA循环又称为“戴明环”，是20世纪20年代由休哈特博士（美国贝尔实验室）首先开发，后经戴明博士（美国统计学家）广泛推广的一种科学的管理模式[3]。ISO（国际标准化组织）充分肯定了PDCA循环模式。此模式以其时效性、科学性、高效性而在全球得到大力推广[4]。它是一个具有循环特色的程序，一个全面质量管理都应该遵循的科学程序，一个各级质量管理都有的PDCA循环，他们互为循环，环环相扣，大环套小环，相互制约、相互补充的有机整体；一般来说，在PDCA循环中，下一级循环是上一级循环的具体化和落实，上一级循环是下一级循环的凭据；A是一个在PDCA循环中的关键。因为处理阶段就是解决存在问题，总结经验和吸取教训的阶段。该阶段的重点又在于修订标准，包括技术标准和管理制度。

1危急值报告的确定[Plan（计划）阶段]

1.1危急值项目的确定检验危急值报告制度作为医疗质量的核心制度已得到广泛应用和重视，目前已经纳入卫生部医院等级评审的重要指标[5-6]。关于“建立临床实验室危急值的报告制度（2007-2010年中国医院协会）”的患者安全目标中，再次明确指出：“危急值项目应该至少含有血糖、血气、血钙、血钾、白细胞计数、血小板计数、活化部分凝血活酶时间（APTY）、凝血酶原时间（PT）等”[7]。除了必须包含上述项目外，可根据本院实际情况决定其他项目。所以，我们根据临床科室的要求制定了本院的危急值项目，并逐年完善、更新。

1.2危急值的确定医学决定水平（Medicinedecidelevel，MDL）指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。在临床工作中，常用作确定或排除某种疾病。在疾病诊断中，通过观察测定值与这些限值的高低，可起确认或排除的作用，或对预后作出估计，或对某些疾病进行分级或分类，以提示医师应采取哪一种处理方式，如决定采取某种治疗措施或进一步进行某一方面的检查，等等。

危急值（criticalvalues）通常是指高度异常的检验结果，这揭示患者此时可能具有生命危险。根据这些检验信息和数据，如果临床医生能及时处理，迅速给予患者有效的治疗，就有可能挽救患者的生命，否则就有可能危及患者的生命。所以警告值（alertvalue）或紧急值（panicvalue）也是危急值的一种称呼[8]。

当危急值出现时，如能及时将信息反馈给临床，会给临床医生的诊断治疗提供极大帮助。为此，检验科要求临床医师必须在30分钟内将危急值处理情况反馈检验科。

2检验科危急值报告流程[Do（实施）阶段，即实施计划与措施阶段]

我科危急值报告流程基于实验室信息系统（1aboratoryinformationsystem，LIS）的危急值自动判别[9]、报告、临床处理回报监视程序，及手机短信平台的报告及追踪功能。我科对危急值项目进行了LIS系统自动判断（黄色提示符），在审核报告时如果该结果确定为危急值，我们将进行危机确认，审核后LIS系统将自动强制提醒临床医师，引起工作人员的警觉，极大程度上避免了由于人为因素造成相关信息疏忽情况的发生，从而为对患者进行及时有效的治疗以赢得更充分的时间[10]。危急值的识别应以LIS系统识别为主，人工识别为辅。危急值报告制度其流程应至少包括危急值的识别确认、审核报告、追踪及临床督查与持续改进等内容[11]。

2.1危急值的识别确认检验样本的分析前阶段并不都能由检验科所控制，分析中、后阶段例如仪器设备、试剂及操作人员等各种干扰因素较多，故有时出现的危急值，并不是患者的实际检验结果。危急值的报告应在确认工作正常，室内质控在控，复查结果与第一次结果吻合无误后确认[12-13]。

2.2危急值的报告追踪危急值审核后，LIS系统自动将危急值传入HIS系统，HIS系统中危急值预警标识开始闪烁，提示临床医师必须及时处理以确保患者安全；同时手机短信平台发送短信提示开单医师其诊治的患者出现危急值必须及时处理。如果在规定时间内（30min），临床医师不通过HIS系统将危急值处理情况回报检验科，短信平台于规定时间内（31min）会自动发送到临床科主任及检验单审核者手机上。临床科主任及检验单审核者会通过短信提示的手机衔接号码继续追踪；于规定时间内（41～51min）仍未处理及回报，短信会自动发送到医务科主任、主管院长手机上进行再督导，保证患者安全，见图1。

图1危急值的报告追踪图

3检验科危急值处理回报的督导、检查[Check（检查）阶段]

JCI评审标准其核心目标是强调患者安全，目的是促进患者安全得到切实的改进[2]。临床是否及时处理及回报直接到患者的安全问题。我们仅电话报告危急值，并在《检验科危急值报告记录表》上详细记录并复核是不够的，我们不能了解临床是否及时处理。为此，在危急值报告制度中规定，检验科必须定期（每月）到临床科室进行督导、检查。

抽查病历中危急值处理时间、回报时间及病历记载等内容，_保危急值制度的有效执行，充分保障患者安全[14]。

4危急值报告制度的持续改进[Action（措施）]

医疗质量万里行、百姓放心医院、患者安全目标及各种认证均强调了危急值报告制度的重要性[15]，如何完善及贯彻执行危急值报告制度也是保证患者安全的重要内容。经过每月的督导、检查，找出危急值报告制度中影响患者安全的诸多因素，确定主因、制定对策，然后逐一分析、解决，持续改进切实保证患者安全。最终，我院确定和完善了危急值报告制度，并要求医院检验科及相关科室的绩效考核必须将危急值报告制度的具体落实情况纳入。对报告危急值情况后及时登记并记录详实，采取对症护理和治疗者应给予表扬及奖励。对报告危急值情况后未及时登记和处理者应给予批评以及惩罚。

危急值通常指的是检验结果高度异常，当出现这个检验结果时，患者可能已处于生命危险边缘，临床医师如不及时处理，就有可能给患者带来生命安全危险，故危急值也称为警告值或紧急值。临床医师和实验室共同制定危急值项目范围和水平。制定危急值时必须结合其临床实验室的检测系统和检测能力，同时考虑抢救需求和服务对象。在临床检验中，为有效防范和减少医疗事故出现数量，提高医疗效率，大大缩短危急值报告的使用时间，保证危急值报告制度的贯彻执行和建立，实验室必须有严格的质量控制程序和分析前质量保证措施以保证检验质量[16]。研究表明，通过建立临床危急值报告制度加强了临床科室与检验科室的沟通，增强了检验科所有工作人员的责任心[17]，使患者能够尽快的解除危机，挽救患者的生命。随着危急值报告制度的执行及持续改进，危急值报告制度会更加完善！

参考文献：

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