医学检验检测方法范文

梧州市工人医院检验科，广西梧州543001

[摘要]近年来随着医疗机构检验结果互认制度的深入执行，医学检验工作者认识到行业标准化的重要性。目前，各医疗单位所使用的全自动生化仪的多样性必然导致检验结果的差异，而如何做好各仪器、试剂的性能评价、溯源性、比对应用使检验结果向行业标准化靠拢，这是各实验室质量管理体系里的重要内容，本文将就全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用进行综述。

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关键词]性能评价;溯源性;比对应用

[中图分类号]R44[文献标识码]A[文章编号]1672-5654（2014）07（a）-0195-02

在我国的各级医疗单位，临床生物化学检验技术是临床检验中的主干学科之一，它的服务质量直接关系到整个医院的医疗水平的提高，近年来随着临床生化检验技术的不断发展，及生物化学检测项目不断拓展，越来越多的检测仪器应用于临床生物化学检验，为了满足各级医院临床住院、门诊、健康体检、科研等，许多医院同一实验室拥有两台以上的全自动生化仪，但各种仪器的多样性必然导致检验结果的差异，如何保证检验质量控制，实现行业标准化，检验结果可互认，而各仪器、试剂的性能评价、溯源性、比对应用是质量管理体系不可缺少的。本文将就全自动生化仪的性能评价、溯源性、比对应用进行综述。

1性能评价

随着检验医学的发展，临床实验室都会购买全自动生化仪来满足临床需要，根据《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2007）和《医疗机构临床试验室管理方法》的要求，正式使用于临床检验工作之前各种新的检验设备及新的检测方法，必须对其检测系统进行性能评价[1-4]，通过性能评价来保证检验分析前的质量控制，仪器的性能评价主要是通过杂散光、吸光度线性范围、吸光度重复性、吸光度等准确度、吸光度稳定性、样品携带污染率、加样准确性和重复性、温度准确度和波动度，临床参考区间等进行。我国多数实验室使用中华人民共和国医药行业标准YY/T0654—2008[1]《全自动生化分析仪》对生化仪进行了性能评价[5-7]，或参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的评价方法进行性能评价[8-10]。通过性能评价来解释日常使用的仪器、试剂是否符合临床应用，保证检验质量。

2溯源性

对于临床检验的质量控制体系，追求检验结果的可溯源是非常重要，除了在分析性能评价（如精密度、正确度、检测范围、分析特异性、分析灵敏度和参考区间等）做了足够的工作对各检测项目证明外，对各检测项目结果的测量值在计量单位相同的前提下，各项目检测的结果的值在各仪器使用的参考方法、或以参考品校准后的方法应具有相同依据[11]。在临床生化检验的实际工作中，检验项目最好使用“封闭检测系统”，也就是固定组合的配套检测系统，含仪器、试剂、校准品和操作组合等的检测系统[12]。这主要体现检验结果的溯源性。而对于“开放检测系统”的溯源性,如何做好患者标本的检测结果和原来“封闭检测系统”的检测结果取得一致性，在实际操作中可使用具有多个校准值的校准品,校准相对应的检测系统[13]。在实际日常工作中取所使用的测定系统原厂家的校准品能使常规检测方法的测定值接近参考方法测定值，使结果更准确，特别是仪器与试剂配套的系统，但是该校准品未必适合另一家测定系统，这在开放检测系统常见问题[14]，这样可以通过新鲜血清作为参考血清对开放检测系统校准，但是，很多医院的检验科受各方面条件的影响，因为病人新鲜血清标本无法长期保存，如果每次检测的时候都取病人血清来校准，操作比较麻烦不适合临床实验室使用。如果取得该实验系统的校准值，可以使用新鲜血清对市售校准品进行校准，因为市售校准品的保存有效期长，需要定标时可直接使用同一批号的校准品，不需要每次检测的时候都取病人血清来校准，这样还可以使开放系统具有可追溯性，实现“开放检测系统”溯源性[15]。

3比对应用

为了合理地利用卫生资源，减少患者的医疗费用，满足人民群众的需要，卫生部于2006年2月28日了《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》。检验结果的互认是指同一检验项目在不同的实验室间具有可比性，这也是实验室质量管理的最终目的[2]。检验结果互认的基础是实验室具有结果可溯源，其次还必须解决结果的相一致性问题[16]。这需要检验科对全自动生化分析仪进行了比对实验分析，常用的比对方法是一般是每天取8份新鲜血液标本，连续测定5d，在采集标本后的2h以内，同一时间每份标本在每台全自动生化分析仪上测定2次，第1次测定从1到8的顺序依次测定，第2次测定顺序相反，从8到1顺序依次测定，测定后收集数据再使用统计分析，常用回归方程对所做的生化项目进行不同检测系统相关性评价[17-19]。各实验室可以根据比对试验的结果对本实验室质控值进行修正，通过比对实验数据显示，每一台仪器重复性和准确性都会很好，但是不同生化仪器测定的实验数据却有一定的差别，意思是同一厂家及同一批号的质控物在不同的仪器检测系统，质控品的靶值会有很大的差异，因为质控品值不是真值，所以实验室必须建立各检测系统的质控品靶值，也就是说两台不同的生化仪，同一质控品在不同仪器上的靶值不相同，需要确定自身的靶值。用新鲜血清进行比对试验，根据比对的结果，校正两台不同仪器的系统误差，校正后回归方程的斜率更接近1，而截矩则明显变小，从而使两台不同生化检测系统的检测结果差异减少，从而达到了很好的一致性，符合参数实验室标准化的要求，也避免了一个实验室两台不同仪器发生结果明显不一致，或者同一实验室出现同一项目不同报告参考值的情况，从而满足了临床的需要[20]。

4小结

不同生化仪器之间,由于各厂家检测系统存在很大的差异,如不同厂家的生化仪或同一厂家的但不同系列的生化仪都存在差异，另检测试剂的不同、各项目检测方法不同,及各仪器反应杯体积大小、反应介质、吸样方式,以及检测光源光路等都存在差别,这些都会导致检测结果的不一致。为了检验结果的互认，从技术上必须基于行业标准，各临床实验室建立评价分析系统、室内质量控制系统、能力验证或时间评价计划等来规范质量控制管理[21]。在各仪器、试剂的性能评价、溯源性、比对应用等方面牵连最主要的就是标准，这标准还是有一定的差异缺乏统一性的。特别在质控修正方面，比对后应该往那边修正，在标准化的建立过程中需要临床实验室大量的数据来统一分析，这也是为检验结果的互认提供依据。

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参考文献]

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（收稿日期：2014-05-07）

医学检验检测方法范文篇2

【关键词】检验科；医疗纠纷；防范；对策

检验科的工作就是对病人的分泌物、体液、血液等标本进行免疫、生化以及生物检测，它是直接服务于临床一线的，其检验出来的结果对患者治疗方案的决定有重要的影响。因此，检验科工作必须要认真、细致，务求结果真实、准确、客观、及时，否则就容易出现医疗纠纷。检验科的医疗纠纷中，通常是病人对检验的时限性、准确性、合理性的投诉，当面对这种投诉时，医院就要拿出证据来证明检验科的操作时规范。所以，检验科防范医疗纠纷的对策有：

1适应医疗改革，积极开展EBM

近几年来，医疗体制改革不断深入，政府已明文规定，要求医疗机构要全心全意为病人服务，用较少的投入为病人提供最恰当的医疗服务。而在检验科方面，要让患者花费最少但却得到最准确、及时、可靠的检验报告，以帮助医生决定治疗方案。因此，检验科要在检验项目、检验方法等方面进行改革，把临床意义不明确、不必要的检验项目在医疗保险项目中删除。新的技术与方法要经过严格的技术审核以及有关部门的批准才能使用。医院可以开展EBM措施。所谓EBM，就是循证检验医学，即明确、谨慎、明智地使用当前最好的证据来对每一个病人做出最佳的判断以及治疗的方案。EBM中，检验医学是最重要的一部分，检验中得出的各项指标数据直接服务于临床一线，是医生进行正确的诊断以及疗效监测的重要依据。首先，检验科要对将要开展的检验项目进行经济学评估、临床价值探究、方法学研究，以确定哪些项目有助于疾病的筛选以及确诊，哪些只是辅助的参考，哪些还在医学探索阶段，不适合用于临床诊断。其次，检验科要严格按照物价部门审定的标准进行收费，并为病人考虑，替病人选择最合理、最有效、最经济的项目来进行临床诊断和治疗。

2重视快速检验工作，及时送检

检验不及时是检验科中最常见的医疗纠纷，快速检验，又称急诊检验，顾名思义，就是要求快而准。这种检验对于急症患者来说非常重要，尤其是出血患者，急诊交叉配血的及时与准确直接关系到患者的生命安全。另外，对于胰腺炎、心肌梗死等急发病症的患者来说，检验科的快速实时分析对于医生的抢救，采取正确方法治疗有指导性的意义，可以反映整个医院的技术水平和服务水平。所以，医院应设立“急诊检验”绿色通道，有专门的急诊检验窗口，以及急诊仪器，可以在最短的时间内得出检验数据，发出报告。另外，检验科要实行全天候的抽血以及标本接收，检验科工作人员实行弹性工作制，真正实现为病人服务。

3改善工作人员的服务态度

检验所采集标本的质量与患者的、准备情况、情绪都有关系。所以，要确保标本的质量，必须要患者的配合。因此，医护人员在采集标本的过程中，就要注意自身的服务态度。注重培养职业道德素质，改善服务态度，提升服务质量。例如，合理地安排抽血时间，以方便外来的患者；清楚告诉患者取报告单的准确时间及地点，减少患者的来回奔波；注重细节，在采集完标本之后，帮助病人摆好正确、舒适的，提醒患者多压一会针孔等。细心、贴心的服务，可以让患者感到舒心，对医护人员服务满意，减少医疗纠纷。

4重视原始记录

医疗工作是一项高风险性的工作，具有许多不可预测的因素。因此，原始记录是非常重要的，其在处理医疗纠纷的过程中起着重要的作用。原始记录具有一定的法律效力，它不仅记载了检测的结果，而且也反映了检测的整个过程，是检验质量的有力依据。根据原始记录，可以清楚地看到检验人员在检验过程中是否有出现严重性的错误，从而影响到检验的结果，导致患者治疗无效。若检验过程无重大问题出现，那么医生的治疗属于正常的治疗，患者的投诉就不合理了。因此，原始记录在处理医疗纠纷中具有举足轻重的作用。医院要建立完善的原始记录登记及保管制度，对检验的全过程要详细、清楚地记录，并明确分类，妥善保管好。原始记录所填写的内容不仅包括检验的数据，也要包括所使用的试剂的厂家、生产日期、批号，质控物的批号、来源、有效期等，还有检测者和复核者的相关情况也要记录清楚。另外，不合格标本的处理、异常结果处理、室间质控成绩及失控处理、室内质控记录、新旧试剂应用比较等方面内容也要详细记录在案。总而言之，整个检测过程都要详细登记在案，以便出现医疗纠纷的时候查看。而在原始记录的保管方面，要有专人保管，并定期地进行抽查，完整保管的方法，尽可能做到长期保存。随着时代的发展，人们的法制观念不断提高，原始记录的规范化、科学化、文件化，是必然的趋势。

5增强检测人员的法律意识

标本检验，需要经历标本采集、标本运送、标本检测、发送报告等多个环节，任何一个环节都有可能影响到检验的结果，而这些影响因素有客观的，也有主观的，例如标本采集过程中，采集的时间、方法、手段，病人的、准备情况等都有可能影响到标本的结果。所以，一旦发生医疗纠纷，也很难判断是人为的失误，还是检验中的误差而导致的。因此，必须要提高检测人员的法律知识，增强自我保护意识。首先，针对标本检测存在的多种影响因素，检测人员应该在报告单上注明“本报告仅对所测标本负责”。并且建立标本验收与保管制度，妥善保管好标本，以便复查。常规标本在发出报告之后至少要保留1至2天，而血型、交叉配血等其他较难获得的标本要保留一周以上，以便患者或医生对检测报告提出异议时复检。其次，对于不符合要求的标本要拒收，及时退回，并注明原因。若发现异常情况，要安排复查。第三，由于标本搁置的时间越久，某些成本变化会很大，所以最好能尽快检查，如果不能及时检查，要正确处理，放置冰冻保存。第四，报告单书写要整洁、规范，不能涂改。报告单要进过检测人员手写签名之后才能发出。这样，一旦出现医疗纠纷，可以直接找到事故的经手人员。

6结语

综上所述，随着社会的发展，国家法律制度不断完善，人们的维权意识不断增强，医疗纠纷频频出现。检验科负责各项理化检查，其检验结果对临床一线治疗有重要的影响。检验科要针对各种医疗纠纷，采取相关对策，开展EMB，重视快速检验，提高服务态度，重视原始记录，增强法律意识。总之，要完善各个检测环节，为患者提供及时、准确的检验报告，这样才能让病人满意，才能有效减少医疗纠纷。

参考文献

［1］崔璐王瑞萍.检验科常见纠纷原因和防范对策［J］.实用医技杂志，2008，15（4）：482-483.

医学检验检测方法范文

【关键词】检验医学;转换角色;临床医学;紧密结合

检验医学是指对临床标本进行正确地收集和测定，提供准确和及时的报告，并能为临床提供咨询服务，帮助临床将这些数据正确地应用于诊断治疗和预防工作中去的一门学科。它的基本任务是通过生物、微生物、血清、抗原抭体、细胞或其它体液的检验，与其它检查技术相配合以确定患者的临床诊断[1]。

1检验医学的涵盖内容和扩展更加广泛

现在，医院检验早已经告别了手工操作时代，目前各种类型的自动化化学分析仪已经取代了以前的手工操作，而医院实验室从原来手工作坊式的工作模式，逐步发展成为具有良好组织和工作条件的现代化实验室。其技术含量得到大幅度的提升。

例如：在临床生物化学的检测技术方面，原先所用的化学检测方法逐步为灵敏度更高的酶偶联比色法所替代，同时引入酶偶联连续监测的免疫学方法。在试剂的应用上，也由原来的冻干试剂发展到液体双试剂，从而使临床标本的检测结果更具精确性和准确性。在临床免疫学方面，随着单克隆抗体的问世，标记免疫学的发展以及各种光化学免疫分析方法的应用，也使得抗原抗体检测的灵敏度大大地提高。在临床微生物学检验方面，各种试剂的标准化、商品化，使得各种培养基的质量得到保证。尤其在应用了核素14C标记技术和特殊的CO2感受器以及利用荧光淬灭的原理来判断血培养的结果，并采用微生物数字分类鉴定和计算机专家分析系统进行结果分析，不仅使整修检测时间大大缩短，结果更加详细准确，而且整修流程更显得标准化。在血液和体液的检测方面，由于全自动多分类血球计数仪和凝血仪进入实验室，淘汰了凝血时间的手工测试，同时扩展了白细胞表面分子标记物的检测，从而使得DIC诊断及临床抗凝疗法的监测更为可靠。白血病的分类从原来单纯性的形态学分类发展到目前及将来的染色体、遗传学、免疫学和分子生物学的综合分类，大大提高了白血病诊疗的准确性。

在这种情势之下，传统医学检验本身已经不能完全涵盖因此而给检验带来的巨大变化。而这正是检验医学产生并得以迅速发展的缘由。

2具有实际意义，已发展成一门学科

随着医学检验的不断发展，其不仅与传统医学检验的差别越来越巨大，它区别于其他医学专业的特点也开始表露出来：

首先，它比其他医学专业更加强调整体协作。现在的检验医学，早已突破了过去以血、尿、便三大常规为主的检验。面对琳琅满目的诸多检验项目和越来越准确的检验要求，非常需要整体协同运作。仅就检测结果准确性要求而言，不仅涉及到标本采集时间、部位、方法的确定，还包括对检验方法的选择，以尽量减少不同方法检测同一目标时的干扰、尽量减少不同试剂检测同一目标时的差异、尽量减少不同仪器检测同一目标时的差异、尽量减少个体操作间的差异、尽量减少不同实验室间的差异，如果这其中有一个环节出现失误，就会导致最终检测结果的不客观。

第三，检验医学对新技术的应用比其他专业更为敏锐，其学科的发展与新技术的关系也更为密切。以分子生物学技术为例，对于检验医学来讲，分子生物学使检验医学的工作范围得到了极大的拓展，不仅使检验可以从事后性判断向前瞻性转变，而且其应用范围也可以扩展到诊断、治疗效果的评价、预后的评估、预测个体发生疾病的趋向、流行病学、健康状态的评价、药敏靶点的选择。

第四，自动化的融入使检验更迅速。这一点对于治疗至关重要。

在不久的将来，临床医学实验室将面临着一个质的变化：首先是临床生物化学、免疫学、微生物学和血液学之间将不再存在一个明显的学科分界线，检测手段将更加自动化、一体化和智能化。大量的生物技术如：基因克隆技术、生物芯片技术、核酸杂交技术和生物传感技术以及各种PCR等技术的应用和引进，将使得临床实验室的科技水平更高、学术氛围更浓、人员素质更好。

3较色转换，从辅助检查到诊断疾病的重要组成部分

目前看来，检验医学在现代医学中的作用愈发的明显，它不仅与病人、医生息息相关，还跟整个医院的医疗水平密切相关。准确的检验指标不仅可以评价治疗效果，而且可以指导医生临床用药，这就为提高医药的整体医疗水平提供了相当的可能。例如：当败血症血培养阳性时，既可明确疾病的病原诊断，进一步的药敏试验又为患者的治疗提出明确的办法。这就避免了医生根据自己的用药习惯，对患同一种疾病的不同患者，使用同样的医疗方法和药品问题。

另外，它在疾病的预防中的作用也非常显著，这是因为疾病早期往往缺乏明显症状和体征，患者一般不加以注意，往往是通过实验室检查得到确诊，并接受及时的治疗，例如子宫颈涂片检查有效地控制了子宫颈癌的发生，在我国普遍开展的甲胎蛋白检查有助于发现小肝癌，明显提高肝癌的生存率。由WHO推行的新生儿筛查工作，通过促甲状腺激素(TSH）和苯丙酣尿症的检查显著降低了甲状腺功能低下和苯丙酣尿症的发病。

正是上述作用地不断发挥，今天检验医学在现代医学中的角色已经悄然发生了变化，已经从医疗辅助角色转变为现代医疗中的重要组成部分。

4检验医学与临床医学紧密结合的重要性和必要性

检验医学与临床医学的关系密不可分，临床实验室工作的核心是检验质量问题，为此检验科负责人应主动与临床科室交流、沟通、对话、协作。

（1）ISO15189文件的核心是医学实验室全面质量管理体系，强调医学检验的分析前、中、后全过程的管理[3]。在分析后质控中，要求检验人员对所测结果进行合理解释，并收集临床科室（或病人）的反馈意见、接受合理建议、要求、改进检验科工作，或开展新业务，满足临床需求。在交流、对话中，检验科人员还可以宣传、讲解、新技术新项目的临床意义，合理及如何有效地利用它帮助临床医生对疾病进行诊断。如厌氧菌培养，虽然不是新项目，但很多医院，甚至较大医院临床科对其使用并不够多，其中有对该项目认识理解问题，也有取材等问题。一但医生发现送检的脓液培养，回报结果未生长细菌时，医生则认为检验科技术欠佳。实际上很可能是厌氧菌感染而医生未申请做厌氧培养所致。

（2）在医院的全面质量管理方案中检验科负责人参加临床会诊，病例讨论等，有利于双方沟通和提高。而检验医师更应主动走出去，到临床科查看病人或病例，对检验过程中的可疑结果，进行调查核实。

（3）检验科主动参与协作:由检验医学的地位与作用，说明检验医学的任务绝不仅是被动地提供数据或结果。过去很长时期，检验科被定位于“辅助科室”。即检验科只能向临床医生提供所需求的检验结果，一旦检验科提供了未受指定的检验结果，就被认为“越位”，这种片面、消极的，落后于时代的偏见应予纠正。

（4）学习临床知识加强临床意识:检验医学的特定地位决定了它们必须与临床保持双向联系。检验科除了加强自身建设，还必须加强临床意识。实验室的工作应能为临床科室提供被测项目的临床资料，比如:根据患者病情和实验结果，应能为临床提供如何选择实验，进行疾病的确诊和疗效观察的信息，如何对检验结果进行解释，帮助临床医生正确分析、合理使用检验报告，这就要求检验人员有一定的临床知识和临床实践经验。但是由于历史的原因，检验科组成多以从事技术人员为主，而欠缺临床知识，在一定程度上阻碍了与临床的沟通。故检验科应改变现有的知识结构和人才结构，引进医疗系毕业生，或选调临床医生到检验科工作，设置检验医师岗位，有助于加强临床意识，才能更好的使实验室工作与临床诊疗工作紧密结合，提高检验医学的整体素质。

检验医学是现代实验室科学技术与临床在高层次上的结合，是一门多学科交叉，相互渗透的新兴学科。目前正朝着高理论、高科技、高水平方向发展。由于检验科开展项目的增多，新技术的应用及方法学上的革命性变革，使检验质量和水平显著提高，使越来越多的临床医生依靠检验信息综合分析，进行诊断、治疗和预后判断，故实验室的工作在临床诊疗工作中发挥着重要作用。总之，检验医学与临床医学必须紧密结合，互相渗透、沟通，相互学习，才能使以病人为中心的共同目标真正落实，才能更完美的实现检验医学与临床医学的共同发展。

参考文献

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